美国药典委员会 (USP) 是一家非营利性科研机构,为全世界生产、经销、使用的药品、食品成分和膳食补充剂的质量、纯度、鉴定和浓度设立标准。USP 的标准在美国由药品与食品管理局 (FDA) 强制实施,全世界有 140 多个国家/地区也在制定和采用这些标准。
USP 标准物质是特性极强的物理样本,被制药及相关行业用来进行各种测试,以帮助验证药品(药品、生物制剂和辅料)、食物补充剂和食品成分的特性、效力、质量和纯度。
USP提供 3500多种标准物质,包括原料药、相关杂质、生物制剂、辅料、植物性治疗药物、聚合物、近红外和溶出度校正片、显微照片等。